केंद्रीय स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय ने जिस अनुसूची एम में संशोधन का प्रस्ताव रखा है, वह किन नियमों का हिस्सा है?
- A.आवश्यक वस्तु नियम, 1955
- B.औषधि नियम, 1945
- C.खाद्य सुरक्षा और मानक नियम, 2011
- D.क्लिनिकल एस्टैब्लिशमेंट नियम, 2012
सही उत्तर
व्याख्या
सही उत्तर औषधि नियम, 1945 है। अनुसूची एम औषधि नियम, 1945 के भीतर आती है, और इसी अनुसूची में स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय ने संशोधन का प्रस्ताव रखा है। यह बदलाव जी.एस.आर. संख्या 953(ई), दिनांक 28 अक्टूबर 2026 के रूप में अधिसूचित किया गया और इसमें ग्रेड ए स्वच्छ क्षेत्रों में सूक्ष्मजीवी संदूषण की निर्धारित सीमाओं को संशोधित किया गया है, ताकि भारतीय प्रावधान विश्व स्वास्थ्य संगठन की उस अपेक्षा से मेल खाएं जो तकनीकी रिपोर्ट श्रृंखला संख्या 1044 के अनुलग्नक 2 में बंध्य औषधि उत्पादों की उत्तम निर्माण प्रथाओं के रूप में दी गई है। बाकी तीनों विकल्प ऐसे कानूनों के नाम हैं जिनका इस संशोधन से कोई लेना-देना नहीं है। विकल्प A आवश्यक वस्तुओं की आपूर्ति से जुड़ा है, न कि दवा बनाने के तकनीकी मानकों से। विकल्प C खाद्य सुरक्षा व्यवस्था का हिस्सा है, जो खाद्य पदार्थों पर लागू होता है, बंध्य औषधि निर्माण पर नहीं। विकल्प D अस्पतालों और क्लिनिकों के पंजीकरण और मानकों से संबंधित है, यानी उन जगहों से जहां इलाज होता है, उन कारखानों से नहीं जहां दवाएं बनती हैं। अनुसूची एम केवल औषधि नियम, 1945 में है, और वही दवा निर्माण परिसर तथा संयंत्र के लिए उत्तम निर्माण प्रथाओं की अपेक्षाएं तय करती है।
पूरा लेख पढ़ें: शेड्यूल एम संशोधन: ग्रेड ए रोगाणु सीमा डब्ल्यूएचओ के अनुरूप
अभ्यास प्रश्न
अनुसूची एम के लिए प्रस्तावित संशोधित ग्रेड ए रोगाणु निगरानी अपेक्षाएं विश्व स्वास्थ्य संगठन के किस दस्तावेज़ के अनुरूप हैं?
- A.तकनीकी रिपोर्ट श्रृंखला संख्या 961
- B.तकनीकी रिपोर्ट श्रृंखला संख्या 986
- C.तकनीकी रिपोर्ट श्रृंखला संख्या 1044, अनुलग्नक 2
- D.तकनीकी रिपोर्ट श्रृंखला संख्या 1019, अनुलग्नक 4
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स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय ने बताया है कि ग्रेड ए स्वच्छ क्षेत्रों में सूक्ष्मजीवी संदूषण की संशोधित सीमाएं विश्व स्वास्थ्य संगठन की तकनीकी रिपोर्ट श्रृंखला संख्या 1044 से, और विशेष रूप से उसके अनुलग्नक 2 से ली जा रही हैं, जिसमें बंध्य औषधि उत्पादों के लिए उत्तम निर्माण प्रथाएं…
पूरी व्याख्या पढ़ें →बंध्य औषधि निर्माण में ग्रेड ए क्षेत्र वह क्षेत्र होता है जहां निम्न में से क्या किया जाता है?
- A.कच्चा माल गुणवत्ता परीक्षण की प्रतीक्षा में रखा जाता है
- B.खुले उत्पाद, शीशियां और बंध्य किए गए घटक संभाले जाते हैं
- C.तैयार डिब्बों पर लेबल लगाकर उन्हें भेजने के लिए पैक किया जाता है
- D.कारखाने का अपशिष्ट जल छोड़ने से पहले शोधित किया जाता है
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ग्रेड ए क्षेत्र को बंध्य दवा संयंत्र का अहम क्षेत्र बताया गया है, वह जगह जहां उत्पाद अभी खुला पड़ा होता है, जहां शीशियां संभाली जाती हैं, और जहां पहले से बंध्य किए गए घटकों को उत्पाद बंद और सील करने से पहले छुआ जाता है।
पूरी व्याख्या पढ़ें →प्रस्तावित संशोधन के अनुसार, ग्रेड ए क्षेत्र में पाई गई किसी भी रोगाणु वृद्धि को कैसे माना जाएगा?
- A.सहनशीलता सीमा के भीतर रहने पर स्वीकार्य विचलन
- B.जांच का आधार
- C.निर्माण लाइसेंस तत्काल रद्द करने का आधार
- D.बैच को फिर बंध्य कर आगे कुछ किए बिना जारी करने का कारण
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संख्यात्मक सीमाओं को संशोधित करने के साथ-साथ मसौदा विश्व स्वास्थ्य संगठन का यह रुख भी अपनाता है कि ग्रेड ए क्षेत्र में किसी भी रोगाणु वृद्धि का पाया जाना स्वयं जांच शुरू कराएगा, उसे किसी अनुमत स्तर के सामने तोलकर छोड़ा नहीं जाएगा।
पूरी व्याख्या पढ़ें →राष्ट्रीय कृषि विस्तार प्रबंध संस्थान की स्थापना किस वर्ष हुई थी?
- A.1976
- B.1982
- C.1987
- D.1991
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संस्थान की स्थापना उसी वर्ष देश की कृषि विस्तार प्रणाली को सशक्त करने के उद्देश्य से हुई थी और तब से यह विस्तार कर्मियों की क्षमता निर्माण, कृषि विस्तार में नवाचारी तरीकों को बढ़ावा देने तथा कृषि में उद्यमिता के विकास में सहयोग करता आया है।
पूरी व्याख्या पढ़ें →मैनेज को कृषि क्षेत्र में उत्कृष्टता केंद्र-कौशल का दर्जा किस मंत्रालय ने दिया?
- A.कृषि एवं किसान कल्याण मंत्रालय
- B.शिक्षा मंत्रालय
- C.कौशल विकास एवं उद्यमिता मंत्रालय
- D.ग्रामीण विकास मंत्रालय
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उसकी सचिव श्रीमती देबाश्री मुखर्जी ने नई दिल्ली के कौशल भवन में आयोजित समारोह में मान्यता प्रमाणपत्र प्रदान किया और यह मान्यता तीन वर्ष के लिए मान्य है।
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